خط‌مشی کیفیت کارشناس تضمین کیفیت داروسازی در حال بررسی مستندات و داده‌های کیفیت دارویی شرکت کیمیاگران امروز

تعهد ما به کیفیت

در کیمیاگران امروز، کیفیت مسئولیتی مشترک در تمام سطوح سازمان است. ما با تکیه بر دانش تخصصی، رعایت الزامات قانونی و نظارتی، مدیریت ریسک، صیانت از یکپارچگی داده‌ها و پایش مستمر فعالیت‌های برون‌سپاری‌شده، برای طراحی، توسعه و عرضه فرآورده‌های ایمن، مؤثر و قابل اعتماد تلاش می‌کنیم.

خط‌مشی کیفیت شرکت صنایع داروسازی کیمیاگران امروز

شرکت صنایع داروسازی کیمیاگران امروز با بهره‌گیری از سرمایه انسانی متخصص، متعهد و شایسته و با تکیه بر دانش فنی روز، در زمینه طراحی، توسعه و مدیریت تولید قراردادی فرآورده‌های دارویی، مکمل و طبیعی فعالیت می‌کند.

این شرکت، کیفیت، ایمنی بیمار، اثربخشی محصولات، انطباق با الزامات قانونی و نظارتی و رضایت ذی‌نفعان را از اصول بنیادین فعالیت‌های خود دانسته و متعهد است نظام مدیریت کیفیت دارویی را در تمام مراحل چرخه عمر محصول، از طراحی و توسعه تا انتخاب پیمانکار، انتقال دانش فنی، تولید، تأمین، عرضه و پایش پس از عرضه، به‌صورت اثربخش اجرا و به‌طور مستمر بهبود دهد. در این راستا، مدیریت ارشد شرکت خود را به تحقق موارد زیر متعهد می‌داند:

  1. فراهم‌کردن زمینه طراحی، توسعه و عرضه فرآورده‌های ایمن، مؤثر و باکیفیت با هدف حفاظت از سلامت و بهبود کیفیت زندگی بیماران و مصرف‌کنندگان.
  2. رعایت الزامات قانونی، نظارتی، کیفی و قراردادی مرتبط با محصولات و فعالیت‌های شرکت و پایش مستمر تغییرات قوانین، بخشنامه‌ها، دستورالعمل‌ها، راهنماها و استانداردهای مرتبط.
  3. ارزیابی، انتخاب، تأیید و پایش مستمر پیمانکاران تولیدی، آزمایشگاه‌های طرف قرارداد، تأمین‌کنندگان مواد و ارائه‌دهندگان خدمات و تعیین شفاف مسئولیت‌های کیفی طرفین در قالب توافق‌ها و قراردادهای مکتوب.
  4. استقرار رویکرد مبتنی بر ریسک برای شناسایی، ارزیابی، کنترل، ارتباط و بازنگری ریسک‌های مرتبط با کیفیت محصول، فرایندها، زنجیره تأمین و فعالیت‌های برون‌سپاری‌شده.
  5. مدیریت نظام‌مند انحرافات، نتایج خارج از مشخصات و روند، شکایات، بازگشت محصول، تغییرات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و استفاده از نتایج آن‌ها برای پیشگیری از تکرار مشکلات و بهبود مستمر.
  6. صیانت از صحت، تمامیت، قابلیت ردیابی، دسترس‌پذیری، امنیت و محرمانگی داده‌ها و مستندات مرتبط با کیفیت، محصولات و فعالیت‌های سازمان در سراسر چرخه عمر اطلاعات.
  7. جذب، توسعه و نگهداشت سرمایه انسانی شایسته و توانمندسازی مستمر کارکنان از طریق آموزش اثربخش، انتقال دانش، مشارکت سازمانی، شایسته‌سالاری و ایجاد محیط کاری اخلاق‌مدار، ایمن و مسئولانه.
  8. توسعه دانش فنی، تحقیق و توسعه، نوآوری و مدیریت دانش با هدف ارتقای کیفیت محصولات، بهبود فرایندها، افزایش قابلیت اطمینان و ایجاد ارزش پایدار برای بیماران، مشتریان و سایر ذی‌نفعان.
  9. ایجاد ارتباط مستمر، شفاف و مسئولانه با مشتریان، پیمانکاران، تأمین‌کنندگان، کارکنان، سهامداران، نهادهای نظارتی و جامعه و بهره‌گیری از بازخورد آنان در تصمیم‌گیری و بهبود عملکرد.
  10. تأمین منابع انسانی، مالی، فناورانه، اطلاعاتی و زیرساختی موردنیاز برای اجرای اثربخش نظام مدیریت کیفیت و دستیابی به اهداف مصوب کیفیت.
  11. تعیین، پایش و بازنگری دوره‌ای اهداف و شاخص‌های کیفیت و انجام بازنگری مدیریت به‌منظور اطمینان از تناسب، کفایت و اثرفخشی مستمر نظام مدیریت کیفیت.
  12. حفاظت از منابع، کاهش آثار نامطلوب زیست‌محیطی و توجه به مسئولیت‌های اجتماعی در چارچوب قوانین، ظرفیت‌ها و فعالیت‌های واقعی سازمان.
  13. شناخت عوامل داخلی و خارجی مؤثر بر کسب‌وکار، توسعه پایدار بازارهای داخلی و بررسی فرصت‌های حضور در بازارهای بین‌المللی متناسب با ظرفیت‌ها، الزامات قانونی و راهبردهای مصوب شرکت.

مدیریت ارشد شرکت صنایع داروسازی کیمیاگران امروز با تعهد به شفافیت، صداقت، مسئولیت‌پذیری، نوآوری و حفظ ارزش‌های انسانی، از تمام کارکنان و همکاران سازمان انتظار دارد در اجرای این خط‌مشی مشارکت فعال داشته و کیفیت را در تمام تصمیم‌ها و فعالیت‌های خود در اولویت قرار دهند.